近日，北京地壇醫院接受世界中醫藥學會聯合會組織的研究倫理審查體系（以下簡稱“CAP”）再認證現場審核。CAP認證評價中心本次委派首都醫科大學附屬北京中醫醫院程金蓮、中國中醫科學院望京醫院桑志成、首都醫科大學附屬北京佑安醫院盛艾娟、首都醫科大學附屬北京中醫醫院王晶4名專家來院進行爲期2天的現場審核。

認證首日，醫院黨委書記陳航、院長金榮華、黨委副書記賈王彥、副院長楊志雲、副院長陳效友以及相關職能部門負責人、研究者代表參加了啓動會。

啓動會上，陳航書記代表院方歡迎審核組專家位臨指導，他表示，作爲壹家以治療傳染病爲特色的醫療機構，地壇醫院高度重視臨床研究受試者保護體系建設，特別是在新冠疫情防控期間，醫院受試者保護體系持續完善，倫理審查能力不斷提高。4年前，醫院通過了CAP初始認證，今天申請再認證，希望以本次再認證審核爲契機，持續促進醫院研究倫理審查體系的完善。

審核組組長程金蓮介紹本次CAP再認證的審核程序及審核標准。

金榮華院長作爲體系負責人，向與會人員彙報醫院研究倫理審查體系建設情況。

在兩天的現場審核期間，專家們通過觀摩倫理審查會議、文件查閱、人員訪談、現場查驗等，查驗研究項目5項、倫理審查項目10項，訪談36人次。對醫院研究倫理審查體系的組織機構、倫理委員會、倫理委員會辦公室和研究者進行了全面評估。

次日審核反饋會上，專家組對審核中發現的問題與相關人員進行了充分溝通；組長程金蓮代表專家組充分肯定了醫院研究倫理審查體系的建設工作，通報了審核中發現的問題及改進意見，並宣布審核推薦意見爲“通過”。

最後，倫理委員會主任委員、黨委副書記賈王彥代表醫院對專家們兩天的辛苦工作表示感謝，並表示醫院將按照專家建議盡快整改，持續完善醫院研究倫理審查體系建設。

多年來，地壇醫院始終加強受試者保護體系建設；以認證促建設，繼2019年首次獲得CAP認證後，此次又順利通過了CAP再認證現場審核。未來醫院將繼續秉持尊重和保護受試者合法權益的原則，立足醫院傳染病特色診療優勢，積極推動倫理學科發展，將保障研究倫理審查體系有效運行與受試者權益保護落到實處。

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