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視網膜疾病治療領域新進展，拜耳阿柏西普8mg歐盟獲批上市
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據拜耳中國官方微信公號，阿柏西普8mg（114.3mg/ml）眼內注射液已獲得歐盟委員會批准上市許可，用于治療兩種主要的視網膜疾病，即新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性（nAMD） 和糖尿病性黃斑水腫（DME）引起的視力損害。
此次獲批，阿柏西普8mg被批准在3個月初始劑量後，以長達4個月的治療間隔給藥。對于視力預後穩定的患者，可以考慮長達5個月的治療間隔。阿柏西普8mg是歐盟唯壹被批准用于nAMD和DME患者延長治療間隔長達5個月的治療藥物。
nAMD是壹種進展迅速的眼病，如果不及時治療，可在短短三個月內導致視力喪失，是世界範圍內不可逆失明和視力損害的主要原因之壹。DME是糖尿病患者眼部常見並發症。高血糖會導致眼部血管受損，液體滲出累及黃斑時，會發生糖尿病性黃斑水腫。這可能導致視力喪失，在某些情況下甚至導致失明。隨著中國人口老齡化進程加深和糖尿病的年輕化趨勢，nAMD、DME等疾病的治療需求愈加迫切。
阿柏西普是拜耳和再生元聯合開發的壹款VEGFR-Fc融合蛋白。在2023年第六屆國際進口博覽會期間，拜耳醫藥攜創新藥物阿柏西普8mg亮相。
針對此次歐盟獲批，法國波爾多大學醫院眼科教授、眼科主任、試驗研究者Jean-François Korobelnik表示：“阿柏西普8mg是視網膜疾病治療的重要進步，因爲它可以維持更強勁、更持久的疾病控制。在3個月的初始劑量後，醫生可根據患者的情況酌情將治療間隔延長至4個月。這不僅意味著減少患者的眼部注射次數和就診次數，還有助于緩解歐洲臨床醫療中面臨的患者容量限制。
中國國家藥品監督管理局藥品審評中心官網顯示，2023年12月15日，阿柏西普眼內注射溶液上市申請已獲受理。據“醫藥魔方”推測，此次申報上市的就是阿柏西普高劑量8mg版本必利勁 https://www.twyaoju.com/shop/poxet-60-2
