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日誌

強生子公司心葬泵被警告召回,已致49人死亡

已有 24 次閱讀2024-4-3 09:14 |系統分類:綜合

近期美國FDA發起對強生子公司Abiomed制造的Impella心葬泵的I類召回,這是最嚴重的壹類警告。該産品可造成左心室壁穿孔等壹系列傷害,目前已發生129例嚴重傷害,49例死亡。治療陽痿-犀利士5mghttps://www.hamer.tw/TADARISE-5

 

CNN等多家媒體報道,該心葬泵可用于高風險手術期間或嚴重心葬病發作後短期支持心葬血液泵送,它像壹根柔性吸管,穿過心葬血管進入左心室輔助泵血。嚴重心梗患者,心肌病導致心葬功能不佳患者,包括心力衰竭等待心葬移植治療的患者可用它延長等待時間,甚至用它代替移植。

 

産品心葬穿孔風險並不是剛剛發現的,2021年10月該公司已發布相關公告,去年9月FDA也爲此發出了警告。此後,Abiomed發布緊急公告信,要求使用者在手術過程中小心定位泵,在推進泵時使用成像技術,以及在插入泵時特別小心。

 

女性、老年人,心葬前壁梗死者以及接受過心葬泵手術的患者受此影響最大,目前該産品已被召回6.6萬台。官網産品頁面目前還未更新相關警告信息,盡管已被FDA多次警告,仍標明“FDA已授予 Impella 最高級別的安全有效批准”速效助勃增硬-必利吉https://www.hamer.tw/P-force

 


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